恭贺！五研医疗公司取得《第二类医疗器械经营备案凭证》

那么，《第二类医疗器械经营备案凭证》的“经营范围”是什么？二类医疗器械备案有多重要？又有什么样的作用？

《第二类医疗器械经营备案凭证》的“经营范围”是属于许可事项或者备案事项，其核定有固有的程序，范围确定有国家统一的标准，全国范围内应具有权威、统一和准确性。

它的作用是，国家依照医疗器械风险程度，对医疗器械经营实施分类管理。取得二类备案凭证后，企业可以销售批准范围内的第二类医疗器械。

五研医疗，自2019年就取得了生产《第二类医疗器械产品注册证》，其骨科外固定支架产品，目前已经在北京、江苏、陕西、四川等地区完成了挂网或销售。

近日，我司收到泰州市市场监督管理局颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》。

公司取得上述《第二类医疗器械经营备案凭证》，即可开展备案凭证经营范围内的医疗器械批发业务。

与此同时，五研骨科外固定支架已经申报了泰州医药高新区医用耗材创新产品等项目，未来企业将会继续紧跟行业前沿，脚踏实地，向更高、更快方向发展。