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作为一个团体和组织，特别是一个企业，都需要恰当的组织形式来协调内部不同个体之间的关系并对任务进行分解，在此基础上进行分工和协作。
骨科医疗器械公司，应该有着怎样的人员架构？管理制度确定的依据是什么？生产质量管理需要哪些流程？都需要我们一一廓清。
7月4日，我司有幸邀请到常州飞凡医疗信息咨询公司朱杰老师，来为我们进行进一步的指导。
朱杰老师就“医疗器械生产质量管理规范及现场检查指导原则”，从机构与人员、厂房与设施、文件管理、设计开发等相关方面，为我们做了仔细的讲评。
只有建立与医疗器械生产相适应的管理机构，明确各部门的职责和权限，明确质量管理职能，才能更好地责任到人、分工合作。
而其中最重要的是，企业负责人应当确定一名管理者代表。不仅是需要从法规层面授权，精确其履行的职责，更是对企业质量体系管理的一种强化。
落实医疗器械生产企业质量安全主体责任，我们会紧跟国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的规章，不断落实完善，不断砥砺前行。
除此之外，建立有关生产设备操作规程、健全质量管理体系文件，严格设计开发的流程和程序等，我们还需要不断安全生产风险知识和风险控制意识与技能，去更好地胜任工作。
总而言之，通过这次培训，全体员工系统地了解医疗器械生产质量管理规范，也懂得掌握生产经营关键要点和注意事项。
为持续加强质量管理体系建设，不断提升质量安全管理水平，切实保障医疗器械产品质量安全，我们也会牢固树立诚信意识，把诚信意识贯穿于企业生产经营全过程。
推动五研医疗器械生产强化质量安全主体意识、提升骨科外固定支架质量安全保障能力，我们一直在行动！
